3.5CR疗程
治疗组除1例M3连续服用ATRA24dCR之外，其余50例，应用化疗1～5疗程CR，平均（2.08±0.79）疗程；对照组13例应用化疗2～4疗程CR，平均（2.58±0.52）疗程。两者比较，有显著性差异（P<；0.05）。
3.6中位生存时间
治疗组5l例CR者中位生存时间35.3个月，对照组13例CR者中位生存时间8.6个月。两者比较，有显著性差异（P<；0.01）。
3.7生存率，
所有CR病例均随访至1996年12月31日，采用Kaplan—Meier法计算生存率，治疗组1、3、5年生存率分别为96.8％、39.5％、13.2％；对照组则分别为64.6％、18.6％、4.1％。经时序检验，治疗组的生存率明显高于对照组（P<；0.01）。
4讨论
联合化疗作为治疗急性白血病的主要手段，目前己被广泛采用。但化疗祛邪亦伤正，轻则妨碍化疗的顺利进行，重则危及生命。因此，对于急性白血病患者如何增强化疗药物的治疗效应，减轻其毒副作用，是提高疗效和预防复发的关键。
中医理论认为，急性白血病的发病机理是由于机体正气不足，邪毒外袭，内窜营血，伤及骨髓所引起的一派邪实正虚、虚实夹杂之证。据此，我们将其辨证分为三型，根据疾病过程中白血病细胞贯穿始终这一特点，拟定出以当地特产中草药天蓝苜蓿、墓头回、龙葵及补益中药紫河车为基本方药，应用于疾病治疗的始末，达到清热败毒、宁血补虚、益肾清髓之目的，以其最大程度的杀灭白血病癌细胞。具体应用时再根据疾病不同阶段病机的演变，邪正的盛衰及实验室所见，辨证分析后加入相应的药物，组成中药回生汤系列，三步辨治，同中有异，随证变化，灵活应用。临床资料表明，回生汤系列配合化疗治疗急性白血病不仅能够明显提高CR率，缩短CR所需时间，减少化疗疗程，降低化疗药物毒副作用及并发症，而且能够明显改善预后，且对ALL的疗效相近。从而证实该系列配合化疗治疗急性白血病具有明显的增效减毒效果。
参考文献
[1]张之南．血液病诊断及疗效标准．天津：天津科学技术出版社.1991︰152.
[2]全国白血病化学治疗讨论会.急性白血病疗效标准．中华血液杂志，1988；9（3）︰183.
（刊登于《中国中医药信息杂志》2001年第5期，与张鑫智、胡清洲、丁进芳、权晓理、贾廷斌合作）
回生汤系列辨治AL病案举例
例1男，35岁，朝鲜族，农民。1992年5月l3日经延边医学院附属医院确诊为“ALL—L2”，并用PV方案化疗6次，未缓解。1992年8月27日因困倦乏力、腹胀赴我院治疗。查体：T36.8℃，P68次／分，R20次／分。全身淋巴结均肿大，胸骨压痛明显，肝右肋下3cm，脾左肋下3cm，质软无压痛。舌质淡，苔少，脉弦数.实验室检查：Hb120g／L，RBC4.0x1012／L，WBC12.5x109／L，原幼淋0.05PBC88×109／L，BR0.008。骨髓象：增生明显活跃，原幼淋巴细胞0.62，POX（一）。诊断：ALL-L2。用中药回生汤I号，每日一剂，水煎服，并逐渐停减强的松，病情逐渐好转．30天后周围血象恢复正常，分类中未见幼稚细胞，40天时骨髓象提示达CR。此后坚持服用中药回生汤系列（汤、丸剂），1年半后改为间断服用，至l996年4月停药。先后经6次骨穿复查，疾病一直处于CR之中，并于l993年10月开始从事体力劳动至今，已持续CR5年.
例2女，12岁，小学生。因头痛、头晕乏力2月，伴突眼、耳聋，于1996年2月17日就诊。查体：T38.0℃，P90次/分，R30次／分。胸骨有压痛，必肺听诊无异常，肝、脾及淋巴结无肿大。舌质淡，苔薄，脉细。实验室检查：Hb95g／L，RBC3.4x1012/L，WBC32.4x109/L，原幼单0.54，BPC58×109/L，BR0.001.骨髓象：增生明显活跃，原幼单核细胞0.62。脑脊液化验：压力高（108滴／分），蛋白十。诊断：ANLL-M5b，合并CNSL。住院期间，用中药回生汤Ⅰ号，每日一剂，水煎服，并用MTX+DXM各10mg鞘内注射5次，至4月9日经周围血象、骨髓象检查达CR，脑脊液恢复正常，突眼、耳聋已愈。此后坚持服用中药回生汤系列（汤、丸剂），疾病一直处于CR之中。l996年7月患“急性黄胆型肝炎”，经治痊愈，现已健康上学，学习成绩优秀。
回生汤系列辨治AL病案举例
例1男，35岁，朝鲜族，农民。1992年5月l3日经延边医学院附属医院确诊为“ALL—L2”，并用PV方案化疗6次，未缓解。1992年8月27日因困倦乏力、腹胀赴我院治疗。查体：T36.8℃，P68次／分，R20次／分。全身淋巴结均肿大，胸骨压痛明显，肝右肋下3cm，脾左肋下3cm，质软无压痛。舌质淡，苔少，脉弦数.实验室检查：Hb120g／L，RBC4.0x1012／L，WBC12.5x109／L，原幼淋0.05PBC88×109／L，BR0.008。骨髓象：增生明显活跃，原幼淋巴细胞0.62，POX（一）。诊断：ALL-L2。用中药回生汤I号，每日一剂，水煎服，并逐渐停减强的松，病情逐渐好转．30天后周围血象恢复正常，分类中未见幼稚细胞，40天时骨髓象提示达CR。此后坚持服用中药回生汤系列（汤、丸剂），1年半后改为间断服用，至l996年4月停药。先后经6次骨穿复查，疾病一直处于CR之中，并于l993年10月开始从事体力劳动至今，已持续CR5年.
，例2女，12岁，小学生。因头痛、头晕乏力2月，伴突眼、耳聋，于1996年2月17日就诊。查体：T38.0℃，P90次/分，R30次／分。胸骨有压痛，必肺听诊无异常，肝、脾及淋巴结无肿大。舌质淡，苔薄，脉细。实验室检查：Hb95g／L，RBC3.4x1012/L，WBC32.4x109/L，原幼单0.54，BPC58×109/L，BR0.001.骨髓象：增生明显活跃，原幼单核细胞0.62。脑脊液化验：压力高（108滴／分），蛋白十。诊断：ANLL-M5b，合并CNSL。住院期间，用中药回生汤Ⅰ号，每日一剂，水煎服，并用MTX+DXM各10mg鞘内注射5次，至4月9日经周围血象、骨髓象检查达CR，脑脊液恢复正常，突眼、耳聋已愈。此后坚持服用中药回生汤系列（汤、丸剂），疾病一直处于CR之中。l996年7月患“急性黄胆型肝炎”，经治痊愈，现已健康上学，学习成绩优秀。
回生胶囊制备工艺及质量标准
1处方
天蓝苜蓿30g墓头回15g，龙葵15g，虎杖15g
半枝莲20g，白花蛇舌草20g夏枯草15g，山豆根15g
赤芍15g仙鹤草15g白茅根15g，炙鳖甲15g
青黛4g
2制法
以上十四味，将紫河车反复漂洗，烘干，粉成细粉，过60目筛，与青黛充分混合均匀；鳖甲沙烫醋淬后，与其余十一味药加水煎煮两次（3小时、2小时），合并煎煮液，静置12小时，过滤，滤液浓缩成稠膏状（T=80℃，D=1.2～1.25g/cm3），加入紫河车与青黛混合的粉末，继续加热，浓缩并搅拌，使成干膏（水分小于或等于7.0%），将干膏粉成细粉，过60目筛，用0#胶囊分装，即得。
3性状
本品为胶囊剂，内容物为深蓝色的粉末；气微，味微苦。
4鉴别
4﹒1取本品10粒，除去囊壳，内容物加甲醇20ml，加热回流15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱和氧化苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2000版一部附录VIB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨试液（4：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
4﹒2取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2000版一部附录VIB）试验，吸取鉴别（1）项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯——醋酸乙酯——甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
5检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中国药典》2000版一部附录IL）。
6功能与主治
清热解毒，活血化瘀，化痰散结。用于治疗：（1）急慢性白血病，骨髓增生异常综合征、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤及恶性组织细胞肿瘤。（2）肝癌、胃癌、食道癌、肺癌等非造血系统恶性肿瘤。（3）用于治疗和预防因放、化疗引起的白细胞减少、血小板减少、造血功能障碍、免疫功能低下等。
7用法与用量
口服，一次3粒，一日2～3次，小儿酌减；一疗程30天。
8规格，每粒装0.45g。
9贮藏密封，置阴凉、干燥处保存。
10起草说明
10﹒1按《中国药典》2000年版一部规定的有关内容起草。
10﹒2鉴别4﹒1参照《中国药典》2000年版一部P21山豆根的鉴别（2）以检出山豆根所含成分—苦参碱和氧化苦参碱。
10﹒3鉴别4﹒2参照《中国药典》2000年版一部P552热炎宁颗粒项下鉴别（2）以检出虎杖所含成分——大黄素。
五、再障生血胶囊系列治疗慢性再生障碍性贫血（CAA）的临床及实验研究
2005年通过甘肃省科技厅科技成果鉴定。2006年获甘肃省皇甫谧中医药科技二等奖。
主要研究人员：夏小军张鑫智姚金华、开金龙、谢君国、殷建峰、俄静（甘肃省庆阳市中医医院）
郭川赵继胜（甘肃省庆阳市人民医院）
再障生血胶囊系列治疗慢性再生障碍性贫血中医辨证分类
1肾阴虚型
证候：心悸，气短，周身乏力，面色苍白无华，唇淡，甲床苍白；伴有低热，手足心热，盗汗，口渴思饮，大便干结，口腔粘膜、牙龈出血，鼻出血，皮肤有出血点及紫癜，妇女月经量多，舌质淡，脉细数。此型重者多为急性再障，轻者可见于慢性再障。
分析：血属阴，阴虚包括血虚。心血不足，心阳偏亢，故有心悸；血为气之母，血虚者气亦虚，故有气短、乏力；血不荣肤，故见苍白无华、唇淡、甲床苍白、舌质淡；阴虚生内热，故见低热，手足心热；汗为心之液，阴虚阳亢，常迫汗外溢，夜属阴，故有盗汗；虚热伤津，故有口渴思饮，大便干结；热伤血络或迫血妄行，故有多部位出血。脉细数亦为阴虚内热之象。
2肾阳虚型
证候：心悸，气短，周身乏力，面色苍白无华，唇色淡，畏寒喜暖，手足冷凉，腰酸，阳萎，夜尿多，大便稀溏，虚胖或浮肿，多无出血，脉细无力，舌质淡，舌体胖，边有齿痕，舌苔白。
分析：上述证候，既为血虚所致，也为肾阳虚所致。阳虚不能温煦机体，故有畏寒、肢冷；腰为肾之府，肾虚则腰酸；肾关不固则尿频；阳事不举，为肾阳虚损无力举阳；肾阳虚不能温煦脾土，水谷运化失职，故有便溏、虚肿，甚者浮肿；脉细无力为气血两虚所致；舌体胖，舌边齿痕乃气虚之象。
3肾阴阳两虚型
证候：心悸，气短，周身乏力，面色苍白，并有肾阴虚及肾阳虚证，轻型者阴虚、阳虚均不明显，只表现气血两虚。
分析：重型病例，阴虚、阳虚两证兼见；轻型病例，因阴虚生热，阳虚生寒，二者互补，阴阳两虚证均不明显，只显气血两虚证。气属阳，血属阴，故仍列入阴阳两虚范畴。
再障生血胶囊系列治疗CAA目的意义
再生障碍性贫血（AplasticAnemia，AA，简称“再障”）是一组由化学、物理、生物因素及不明原因引起骨髓干细胞及造血微环境损伤，以致红髓被脂肪代替，血中全血细胞减少，骨髓造血衰竭性疾病。根据起病缓急、病情轻重、骨髓损伤程度和转归等，国内分为急性和慢性两型，依其发病分为先天性再障及后天性再障，其中获得性再障依其有无病因而分为原发性再障与继发性再障。我国再障年发病率约为7.4/106，其中慢性再障（CAA）为6.0/106，急性再障为1.4/106。以青壮年多见，男性多于女性，北方多于南方。
1888年Ehrilich首先报告一例21岁妇女，严重贫血、白细胞减少、发热、齿龈溃疡和月经过多，死后尸检发现大部分骨髓呈黄色脂肪髓。1904年Chauffard提出“再生障碍性贫血”名称。但直到20世纪30年代开始有骨髓活体检查，方有存活期病人的诊断。在病因学上，除遗传素质（如Fanconi贫血）外，放射线、苯类化合物、有些药物（如氯霉素、磺胺药、解热镇痛药、抗肿瘤药马利兰等）、病毒（肝炎）等已在临床或动物实验证明了与再障发病密切相关。在发病机制上，继20世纪80年代以前的“种子”（干细胞异常）、“虫子”（免疫缺陷）、“土壤”（骨髓微环境损伤）学说之后，近年来人们日益重视造血调控失常在再障发病中所起的作用。诊断上，1976年Camitta提出重症再障（SAA）标准；近年来人们又从SAA中分出极重型再障（VSAA），随着阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）及骨髓增生异常综合征（MDS）诊断技术的提高，再障排除诊断更加完善。治疗上，雄激素改善了慢性再障的预后，抗胸腺细胞球蛋白/抗淋巴细胞球蛋白（ATG/ALG）、环孢菌素A（CSA）及造血因子的临床应用，使SAA的疗效和预后得到很大改善。骨髓移植增加了根治再障的希望。
再生障碍性贫血属中医“髓劳”、“虚劳”、“血虚”等范畴。因先后天不足，精血生化乏源，或因有毒药物及理化因素伤正，邪毒瘀阻，新血不生。以出血、血亏、全血细胞减少、易感染邪毒为主要表现。临床常见面色、眼睑、口唇、指甲苍白，头晕、心悸、气短、耳鸣、腰膝酸软、出血、皮肤紫斑、月经过多，以及发热等表现。中医药治疗再障，自20世纪50年代至今大致分为三个阶段：20世纪60年代以前，以补益心脾或补益气血为主；20世纪70年代，在前法的基础上，出现了补肾或补肝肾的治法；20世纪80年代以来，几乎均以补肾为主，或兼健脾，或兼活血，或兼解毒，或兼补气血，或兼活血通络。治疗以复方为主，多数按阴虚、阳虚、阴阳两虚辨证论治。以上主要应用于慢性再障。对于急性再障，近年来有人提出按急劳髓枯温热型和虚劳型，分别应用凉血解毒汤和加味参芪仙补汤进行治疗，取效亦良，但由于其病情进展迅速，预后凶险，故多配合应用西药。
